חדר נקי הינו חדר שרמת הניקיון בו מוגדרת מראש בהתאם לצרכים הנדרשים לטובת ייצור מוצרים רגישים מסוגים שונים, ייצור המוצרים כל כך רגיש שרמת הניקיון הנדרשת בחדרים הנקיים גבוה משל זו הנדרשת בחדר ניתוח ואפילו גרגר אחד של אבק יכול להביא לפגמים בתוצר הסופי.
בפרויקטים מסוג זה אשר נפוצים בתעשיות רבות ובתחומים שונים ומגוונים כמו רפואה, אלקטרוניקה, ביולוגיה ועוד נדרשת הכרה וידע בנושא שכן כל מקרה לגופו ודורש התאמות שונות.
מעבר לרמת הניקיון, ישנה חשיבות גם לטמפרטורה, הלחות והפרשי הלחצים בין החדרים, כמו גם לפרמטרים נוספים.
תהליך תכנון חדרים נקיים דורש מבעלי המקצוע ידע רחב על מנת לעמוד בכל תנאי השטח והרגולציה הקפדנית.
מזהמים פוטנציאליים בחדרים נקיים
המקורות המזהמים מתחלקים לשני סוגים – מזהמים חיים ומזהמים דוממים.
המזהמים החיים הם מיקרואורגניזמים כמו חיידקים, פטריות ונגיפים והמקור המרכזי ביותר למזהמים אלו הוא בני האדם (בכל דקה מתפשטים מגוף האדם כאלף חיידקים ופטריות).
המזהמים הדוממים הם חומרים דוממים המופיעים באופן טבעי באטמוספירה כמו גרגירי אבק.
היעדרם של מזהמים חיים במוצרים מוגדר כסטרילי.
על מנת להשיג מוצר סטרילי, יש לשמור על המזהמים ברמה נמוכה ביותר במקום הייצור, באוויר, על התקרה, הקירות ועל משטחים ועל כן בעת הקמת חדר נקי יש לשים דגש על רמות הניקיון תוך כדי ההקמה ועל שימוש בני האדם המצויים בחדר בחליפות ייעודיות המכסות אותם ושומרות שלא יופצו חיידקים מגוף האדם אל החדר והמשטחים.
מהם הפרמטרים הנדרשים להגדרת חדר נקי?
תכנון חדר נקי משתנה בהתאם לענף בו פועל העסק ומכך שעל ענפים שונים חלות תקנות ורגולציות שונות הנקבעות על-ידי ארגונים בינלאומיים כמו ארגון הבריאות האמריקאי (FDA) וכן עלידי גופים מקומיים כמו משרד הבריאות, המשרד לאיכות הסביבה, הרשות המקומית, מכבי אש וגופים אחרים.
בכדי לקיים תכנון מדויק המתאים ביותר עבור הארגון, על ההליך להתחיל בהבנת הצורך בחדר הנקי.
ישנם מספר פרמטרים הנדרשים בכדי להפוך את החלל לחדר נקי.
הפרמטר הראשון הוא מספר חלקיקי האבק בחדר, השליטה בכמות חלקיקי האבק בחדר ובתנועה שלהם היא קריטית לצורך יצירת סביבה סטרילית.
מכיוון שחלקיקי האבק מהווים כלי תנועה לחיידקים באוויר, מערך מיזוג האויר בחדר הנקי עובד במעגל סגור ועובר דרך מסנני HEPA מ-20 עד 750 פעמים בשעה, מה שמכונה גם 'מספר החלפות אוויר' בהתאם לדרגת הניקיון הנדרשת, ושולט בכמות האויר הצח הדרוש לפי התקן בהתאם לתהליך הספציפי באותו החלל.
הפרמטר השני הוא לחץ האוויר, כל החדרים הנקיים ומערך המיזוג שלהם אטומים, נטולי חלונות ובעלי דלתות אטומות כפולות ותאי מעבר (אייר לוק) כלומר כאשר אחת הדלתות נפתחת השנייה ננעלת.
חדר ב "על לחץ" נדרש כאשר שואפים להגן על החומר שבתוך החדר מפני זיהומים מבחוץ, למשל חדר המשמש לטובת השתלת מח עצם.
חדר ב"תת לחץ" משומש במקרים בהם הצורך הוא דווקא להגן על הסביבה החיצונית מפני מה שמצוי בתוך החדר המבוקר, כמו במקרים של חומרים מסוכנים מאוד או חולים מדבקים הסובלים ממחלה מסוכנת".
הפרמטרים הנוספים הם טמפרטורה ולחות והם ניתנים להתאמה בהתאם לצורכי התהליך, כל זאת תוך שימוש במערכות קירור, חימום, ייבוש, או הרטבה תעשייתיות, הנשלטות על-ידי בקר חכם שדואג לשמירה על נתוני הפרמטרים והדרישות וברגע שיש תקלה מתריע עד רמת שליחת מסרון לממונים על החדר.
